Clinical Data Interchange Standards in Clinical Trials on Alzheimer’s Disease
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: The Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) proposed outcome measures for clinical trials on Alzheimer's disease (AD) in the Therapeutic Area User Guide for AD (TAUG-AD). To investigate how well the clinical trials on AD registered in the ClinicalTrials.gov complied with the recommendations on outcome measures by the CDISC. METHODS: We compared the outcome measures proposed in the TAUG-AD version 2.0.1 with those employed in the protocols of clinical trials on AD registered in ClinicalTrials.gov. RESULTS: We analyzed 101 outcome measures from 305 protocols. The TAUG-AD listed ten scales for outcome measures of clinical trials on AD. The scales for cognition, activities of daily living, behavioral and psychological symptoms of dementia, and global severity listed in TAUG-AD were most frequently employed in the clinical trials on AD. However, TAUG-AD did not include any scale on quality of life. Also, several scales such as Montreal Cognitive Assessment, Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living, and Cohen- Mansfield Agitation Inventory not listed in the TAUG-AD were commonly employed in the clinical trials on AD and changed over time. CONCLUSION: To properly standardize the data from clinical trials on AD, the gap between the TAUG-AD and the measures employed in real-world clinical trials should be filled.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,802 | 0,835 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,011 |
| Bibliométrie | 0,021 | 0,038 |
| Études des sciences et des technologies | 0,006 | 0,016 |
| Communication savante | 0,020 | 0,013 |
| Science ouverte | 0,016 | 0,015 |
| Intégrité de la recherche | 0,018 | 0,022 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».