Percutaneous Bioelectric Current Stimulation in the Treatment of Chronic Achilles Tendinopathy: Protocol for a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Multicenter Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The consensus for the optimal treatment strategy for chronic Achilles tendinopathy (AT) is still debated and treatment options are limited. This results in a significant medical need for more effective treatment options. OBJECTIVE: The aim of this study is to investigate the therapeutic effects of percutaneous bioelectric current stimulation (PBCS) on AT. METHODS: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial will be conducted. A total of 72 participants with chronic (ie, >3 months) midpoint AT will be randomized and receive four PBCS sessions-either verum or placebo-over 3 weeks. Both groups will complete daily Achilles tendon loading exercises in addition to the intervention. Evaluation sessions will be completed at baseline and during the intervention (weeks 0-3). Self-reported outcome measures will be completed at follow-up at weeks 4, 12, 26, and 52. The primary outcomes are the Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles questionnaire scores and statistical evaluation of intraindividual differences between baseline and 12-week evaluations after initial treatment of verum therapy compared to control. Secondary outcomes will assess Pain Disability Index scores; average pain, using the 11-point Numeric Rating Scale; return to sports; and use of emergency medication. RESULTS: The study began in May 2021. As of October 2022, we randomized 66 out of 72 participants. We anticipate completing recruitment by the end of 2022 and completing primary data analysis by March 2023. CONCLUSIONS: The study will evaluate the effects of PBCS on pain, physical function, and clinical outcomes. TRIAL REGISTRATION: German Clinical Trials Register DRKS00017293; https://tinyurl.com/mvz7s98k. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/40894.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».