OR27-6 Effects of the SGLT2-Inhibitor Empagliflozin in Patients With Chronic Syndrome of Inadequate Antidiuresis (SIAD) - Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Crossover Trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction Hyponatremia is the most common electrolyte disorder and the syndrome of inappropriate antidiuresis (SIAD) is one of its main causes. However, treatment options for chronic SIAD-induced hyponatremia are inadequate. This is problematic because hyponatremia has been associated with neurocognitive deficits, although there is little data on its reversibility.We previously showed that the sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor empagliflozin is a promising short-term treatment option for hospitalized patients with SIAD-induced hyponatremia, promoting osmotic diuresis via urinary glucose excretion. However, there are no data on long-term treatment in outpatients nor its effect on neurocognitive function. Material and Methods In this double-blind, randomized, placebo-controlled, crossover trial we compared 4-week treatment with empagliflozin 25mg/day to placebo in addition to fluid restriction of ≤1.5L/24h in outpatients with chronic SIAD-induced hyponatremia (serum sodium <135mmol/L). At baseline and after both treatment cycles, patients underwent neurocognitive testing (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test). There was a 2-week wash-out period between the two treatment cycles, and a follow-up visit was scheduled 30 days after completion of the treatment phase.The primary endpoint was the difference in serum sodium levels (mmol/L) after 4 weeks of treatment with empagliflozin or placebo, calculated using a linear mixed-effects model. Results 14 patients, 50% female, with a median (IQR) age of 72 years (65-77) completed the trial.Median (IQR) serum sodium level at baseline was 131mmol/L (130-132). Under treatment with empagliflozin, median (IQR) serum sodium level increased to 134mmol/L (132-136), while no notable change was seen under placebo (130mmol/L (128-132)). This resulted in a 4.1 mmol/L (95% CI 1.7-6.5) higher serum sodium level after 4 weeks of empagliflozin treatment compared to placebo (p=0.004). This effect was independent of severity of SIAD.In addition, treatment with empagliflozin led to improved neurocognitive function, as shown by an increase of 1.2 points (SE 0.5) in the MoCA test (p=0.042).Treatment with empagliflozin was generally well tolerated, no serious adverse events occurred during the observation period. Conclusion This trial shows that the SGLT-2 inhibitor empagliflozin is a promising new treatment option for outpatients with chronic SIAD-induced hyponatremia. Furthermore, hyponatremia treatment led to an improvement of neurocognitive function. Presentation: Tuesday, June 14, 2022 11:00 a.m. - 11:15 a.m.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».