Low-Dose Empagliflozin as Adjunct to Hybrid Closed-Loop Insulin Therapy in Adults With Suboptimally Controlled Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To assess whether low doses of empagliflozin as adjunct to hybrid closed-loop therapy improve glycemia compared with placebo in adults with type 1 diabetes (T1D) who are not able to achieve targets with the system alone. RESEARCH DESIGN AND METHODS: A double-blind crossover randomized controlled trial was performed in adults with suboptimally controlled T1D (HbA1c 7.0-10.5%) who were not able to achieve a target time in range (3.9-10.0 mmol/L) ≥70% after 14 days of hybrid closed-loop therapy. Three 14-day interventions were performed with placebo, 2.5 mg empagliflozin, or 5 mg empagliflozin as adjunct to the McGill artificial pancreas. Participants were assigned at a 1:1:1:1:1:1 ratio with blocked randomization. The primary outcome was time in range (3.9-10.0 mmol/L). Analysis was by intention to treat, and a P value <0.05 was regarded as significant. RESULTS: A total of 24 participants completed the study (50% male; age 33 ± 14 years; HbA1c 8.1 ± 0.5%). The time in range was 59.0 ± 9.0% for placebo, 71.6 ± 9.7% for 2.5 mg empagliflozin, and 70.2 ± 8.0% for 5 mg empagliflozin (P < 0.0001 between 2.5 mg empagliflozin and placebo and between 5 mg empagliflozin and placebo). Mean daily capillary ketone levels were not different between arms. There were no serious adverse events or cases of diabetic ketoacidosis or severe hypoglycemia in any intervention. CONCLUSIONS: Empagliflozin at 2.5 and 5 mg increased time in range during hybrid closed-loop therapy by 11-13 percentage points compared with placebo in those who otherwise were unable to attain glycemic targets. Future studies are required to assess long-term efficacy and safety.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».