Randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial of oral doxycycline for epistaxis in hereditary hemorrhagic telangiectasia
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Vascular malformations in hereditary hemorrhagic telangiectasia (HHT) lead to chronic recurrent bleeding, hemorrhage, stroke, heart failure, and liver disease. There is great interest in identifying novel therapies for epistaxis in HHT given its associated morbidity and impact on quality of life. We aimed to measure the effectiveness of oral doxycycline for the treatment of epistaxis and explore mechanisms of action on angiogenic, inflammatory and pathway markers in HHT using a randomized controlled trial. METHODS: 13 HHT patients with epistaxis were recruited from the Toronto HHT Center at St. Michael's Hospital. Recruitment was stopped early due to COVID-19-related limitations. The study duration was 24 months. Patients were randomly assigned to the treatment-first or placebo-first study arm. We compared the change in weekly epistaxis duration and frequency, biomarkers, blood measurements, and intravenous iron infusion and blood transfusion requirements between treatment and placebo. RESULTS: There was no significant difference in the change in weekly epistaxis duration (p = 0.136) or frequency (p = 0.261) between treatment and placebo. There was no significant difference in the levels of MMP-9, VEGF, ANG-2, IL-6 or ENG with treatment. Hemoglobin levels were significantly higher (p = 0.0499) during treatment. Ferritin levels were not significantly different between treatment and placebo. There was no significant difference in RBC transfusions between treatment periods (p = 0.299). CONCLUSION: Overall, our study did not demonstrate effectiveness of doxycycline as a treatment for epistaxis in patients with HHT, though the study was underpowered. Secondary analyses provided new observations which may help guide future trials in HHT. Trial Registration ClinicalTrials.gov, NCT03397004. Registered 11 January 2018 - Prospectively registered, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03397004.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».