Time to potential for listing of new drugs on public and private formularies in Canada: a cross-sectional study
Notice bibliographique
Résumé
Background: Information about the timing involved in various stages of making new drugs available to Canadians is important for understanding how a national pharmacare plan will affect timely access to new drugs. I explored the timing of the various steps between receiving a Notice of Compliance and a decision by the pan-Canadian Pharmaceutical Alliance (pCPA). Methods: I gathered data from various databases (Canadian and other) about new drugs approved between 2011 and 2020, including generic names, date of application for approval (New Drug Submission [NDS]), date of Notice of Compliance, date of marketing, dates when a submission was made to the Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH) and the pCPA, and when these agencies made a decision. Results: Marketing dates were available for 301 of the 337 new drugs approved. The median time from NDS to marketing was less than the time to a positive pCPA decision for all years between 2011 and 2020. There was no significant change in the difference between the 2 periods over time (p = 0.2). Additional therapeutic value did not make a difference in the delay (p = 0.3) and companies did not take full advantage of the opportunity to file early submissions with CADTH. Interpretation: The delay between when drugs could be listed on private compared with public formularies was at least 1 year. If a national pharmacare plan is instituted, one of the priorities should be to concentrate on consolidating and working to shorten the CADTH and pCPA processes.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».