Three-Year Update of Tisagenlecleucel in Pediatric and Young Adult Patients With Relapsed/Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia in the ELIANA Trial
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Clinical trials frequently include multiple end points that mature at different times. The initial report, typically based on the primary end point, may be published when key planned co-primary or secondary analyses are not yet available. Clinical Trial Updates provide an opportunity to disseminate additional results from studies, published in JCO or elsewhere, for which the primary end point has already been reported. In the primary analysis of the global phase II ELIANA trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT02435849 ), tisagenlecleucel provided an overall remission rate of 81% in pediatric and young adult patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (R/R B-ALL), with 59% of responders remaining relapse-free at 12 months. Here, we report an update on efficacy, safety, and patient-reported quality of life in 79 pediatric and young adult patients with R/R B-ALL following a median follow-up of 38.8 months. The overall remission rate was 82%. The median event-free survival was 24 months, and the median overall survival was not reached. Event-free survival was 44% (95% CI, 31 to 57) and overall survival was 63% (95% CI, 51 to 73) at 3 years overall (most events occur within the first 2 years). The estimated 3-year relapse-free survival with and without censoring for subsequent therapy was 52% (95% CI, 37 to 66) and 48% (95% CI, 34 to 60), respectively. No new or unexpected long-term adverse events were reported. Grade 3/4 adverse events were reported in 29% of patients > 1 year after infusion; grade 3/4 infection rate did not increase > 1 year after infusion. Patients reported improvements in quality of life up to 36 months after infusion. These findings demonstrate favorable long-term safety and suggest tisagenlecleucel as a curative treatment option for heavily pretreated pediatric and young adult patients with R/R B-ALL.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle