Enhanced passive safety surveillance of high‐dose and standard‐dose quadrivalent inactivated split‐virion influenza vaccines in Germany and Finland during the influenza season 2021/22
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Enhanced passive safety surveillance (EPSS) was conducted for quadrivalent inactivated split-virion influenza vaccines (IIV4) in Germany (high dose [HD], aged ≥60 years) and in Finland (standard dose [SD], aged ≥6 months) at the beginning of the northern hemisphere 2021/22 influenza season. The primary objective was to assess adverse drug reactions (ADRs) occurring ≤7 days post-vaccination. METHODS: Vaccinees were issued vaccination cards (VC) and were encouraged to report ADRs via an electronic data collection system or by telephone. ADRs were assessed by frequency, time to onset, intensity and by age group. The vaccinee reporting rate (RR) was calculated as the number of vaccinees reporting ≥1 ADR divided by total vaccinees. Reactogenicity was compared with previous experiences with each vaccine. RESULTS: Among 903 HD-IIV4 vaccinees in Germany, 17 reported ≥1 ADR within ≤7 days post-vaccination: RR, 1.88% (95% CI: 1.10, 3.00). Time to onset was known for 53/65 ADRs, all of which occurred ≤7 days post-vaccination. In Germany, seven ADRs were reported that were not listed previously. Among the 1000 SD-IIV4 vaccinees in Finland, 49 reported ≥1 ADR within ≤7 days post-vaccination: RR, 4.90% (95% CI: 3.65, 6.43). Time to onset was known for 126/134 ADRs, of which 125 occurred ≤7 days post-vaccination. In Finland, 21 ADRs were reported that were not listed previously. No ADRs reported during follow-up were serious. CONCLUSIONS: The EPSS for HD-IIV4 and for SD-IIV4 in the 2021/22 influenza season did not suggest any clinically relevant changes in safety beyond what is known/expected for IIV4s.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».