Health‐related quality‐of‐life analyses from a multicenter, randomized, double‐blind phase 2 study of patients with differentiated thyroid cancer treated with lenvatinib 18 or 24 mg/day
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In the phase 2 double-blind Study 211, a starting dose of lenvatinib 18 mg/day was compared with the approved starting dose of 24 mg/day in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (RR-DTC). Predefined criteria for noninferiority for efficacy in the 18 mg arm were not met; safety was similar in both arms. Impact of lenvatinib treatment on health-related quality-of-life (HRQoL) was a secondary endpoint of Study 211. METHODS: Patients with RR-DTC were randomly assigned to a blinded starting dose of lenvatinib 18 mg/day or 24 mg/day. HRQoL was assessed at baseline, every 8 weeks until Week 24, then every 16 weeks, and at the off-treatment visit, using the EQ-5D-3L and FACT-G instruments. Completion and compliance rates, mean change from baseline, and times to first and definitive deterioration were evaluated. RESULTS: Baseline EQ-5D and FACT-G scores, and overall changes from baseline, were comparable between patients in the lenvatinib 18 mg/day (n = 77) and 24 mg/day arms (n = 75). For the 18 mg versus 24 mg arms, least squares mean differences were -0.42 (95% CI -4.88, 4.03) for EQ-5D-VAS and 0.47 (95% CI -3.45, 4.39) for FACT-G total. Time to first deterioration did not significantly favor either arm; EQ-5D-VAS HR [18 mg/24 mg] 0.93 (95% CI 0.61-1.40), EQ-5D-HUI HR [18 mg/24 mg] 0.68 (95% CI 0.44-1.05), FACT-G total HR [18 mg/24 mg] 0.73 (95% CI 0.48-1.12). Time to definitive deterioration did not significantly favor either arm, though EQ-5D-VAS showed a trend in favor of the 24 mg arm (HR [18 mg/24 mg] 1.72; 95% CI 0.99-3.01); EQ-5D-HUI HR [18 mg/24 mg] was 0.96 (95% CI 0.57-1.63), FACT-G total HR [18 mg/24 mg] was 0.72 (95% CI 0.43-1.21). CONCLUSIONS: In Study 211, HRQoL for patients in the lenvatinib 18 mg/day arm was not statistically different from that of patients in the 24 mg/day arm. These data further support the use of the approved lenvatinib starting dose of 24 mg/day in patients with RR-DTC. GOV NUMBER: NCT02702388.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».