Focal HDR brachytherapy boost to stereotactic radiotherapy (fBTsRT) for prostate cancer: a phase II randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: For patients with a higher burden of localized prostate cancer, radiation dose escalation with brachytherapy boosts have improved cancer control outcomes at the cost of urinary toxicity. We hypothesize that a focal approach to brachytherapy boosts targeting only grossly visualized tumor volumes (GTV) combined with stereotactic radiotherapy will improve quality of life (QoL) outcomes without compromising cancer control. METHODS: 150 patients with intermediate or high-risk prostate cancer will be enrolled and randomized 1:1 in a cohort multiple randomized clinical trial phase 2 design. Patients are eligible if planned for standard-of-care (SOC) high dose rate (HDR) brachytherapy boost to radiotherapy (RT) with GTVs encompassing < 50% of the prostate gland. Those randomly selected will be offered the experimental treatment, consisting of focal HDR brachytherapy boost (fBT) of 13-15 Gy in 1 fraction followed by stereotactic radiotherapy (sRT) 36.25-40 Gy in 5 fractions to the prostate (+/- 25 Gy to the elective pelvis) delivered every other day. The primary endpoint is to determine if fBTsRT is superior to SOC by having fewer patients experience a minimally important decline (MID) in urinary function as measured by EPIC-26 at 1 and 2 years. Secondary endpoints include rates of toxicity measured by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), and failure-free survival outcomes. DISCUSSION: This study will determine whether a novel approach for the treatment of localized prostate cancer, fBTsRT, improves QoL and merits further evaluation. Trial registration This trial was prospectively registered in ClinicalTrials.gov as NCT04100174 as a companion to registry NCT03378856 on September 24, 2019.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».