Methodological and reporting standards for quality-of-life data eligible for European Society for Medical Oncology-Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS) credit
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The European Society for Medical Oncology-Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS) has been developed to grade clinical benefit of cancer therapies. Improvement in quality of life (QoL) is considered relevant, especially in the non-curative setting. This is reflected by an upgrade of the preliminary ESMO-MCBS score if QoL is improved compared to the control arm or a downgrade if an improvement in progression-free survival is not paralleled by an improvement in QoL or overall survival. Given the importance of QoL for the final score, a need to ensure the robustness of QoL data was recognised. DESIGN: A checklist was created based on existing guidelines for QoL research. Field testing was carried out using clinical trials that either received an adjustment of the preliminary ESMO-MCBS score based on QoL or had QoL as the primary endpoint. Several rounds of revision and re-testing of the checklist were undertaken until a final consensus was reached. RESULTS: The final checklist consists of four items and can be applied if three prerequisites are met: (i) QoL is at least a secondary endpoint, (ii) evidence of reliability and validity of the instrument is provided, and (iii) a statistically and clinically significant improvement in QoL is observed. The four items on the checklist pertain to the (i) hypothesis, (ii) compliance and missing data, (iii) presentation of the results, and (iv) statistical and clinical relevance. Field testing revealed that a clear QoL hypothesis and correction for multiple testing were mostly lacking, while the main statistical method was always described. CONCLUSIONS: Implementation of the ESMO-MCBS QoL checklist will facilitate objective and transparent decision making on QoL data within the ESMO-MCBS scoring process. Trials published until 1 January 2025 will have to meet the prerequisites and at least two items for crediting QoL benefit in the final ESMO-MCBS score. Trials published thereafter will have to meet all four items.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,057 | 0,036 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle