SAGE‐718 in Patients With Mild Cognitive Impairment or Mild Dementia due to Alzheimer’s Disease: Results From the Phase 2 LUMINARY Study
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Cognitive impairment has a deleterious impact on patients with AD and their caregivers; new therapies are needed. SAGE‐718, a novel N‐methyl‐D‐aspartate receptor positive allosteric modulator, is being investigated for the treatment of cognitive impairment in patients with neurodegenerative diseases such as Alzheimer’s disease (AD). The LUMINARY Study is designed to evaluate the safety/tolerability of SAGE‐718 and its effects on cognitive symptoms in patients with AD. Method LUMINARY (NCT04602624) is an open‐label, Phase 2 study evaluating SAGE‐718 (3mg QD for 14 days) in patients with AD. Patients (aged 50‐80 years) with Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores of 15‐24 were included. Treatment‐emergent adverse event (TEAE) incidence through Day 28 (primary endpoint), other safety outcomes (secondary endpoints), and cognitive and functional assessments were analyzed. Result Twenty‐six patients (69.2% female; mean age 67 years), with a mean±SD MoCA of 20.7±2.61 were enrolled. Most patients (23/26) had a global Clinical Dementia Rating score of 0.5. Eight TEAEs were reported in 7 (26.9%) patients; all were mild/moderate; 6 were treatment related. No serious adverse events or deaths were reported. At Day 14, improvements from baseline were observed on multiple tests of executive functioning (Digit Symbol Substitution, Multitasking, One Touch Stockings, Spatial Working Memory, and 2‐Back tests) and learning and memory (Pattern Recognition Memory and Verbal Recognition Memory tests). Statistically significant MoCA improvement (+2.3 points vs baseline) was observed at Day 28. No changes in attention/psychomotor speed were observed. Functional assessments also captured notable improvement in some patients (Clinical Global Impressions Scales and Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire), particularly on items measuring aspects of complex/higher order activities. Conclusion In this study, SAGE‐718 was generally well tolerated and associated with cognitive and functional improvements in patients with AD. These results support further investigation of SAGE‐718 for the treatment of cognitive impairment associated with AD and other neurodegenerative diseases.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».