Protocol for a Prospective Observational Study of Revision Palatoplasty Versus Pharyngoplasty for Treatment of Velopharyngeal Insufficiency Following Cleft Palate Repair
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To present the design and methodology for an actively enrolling comparative effectiveness study of revision palatoplasty versus pharyngoplasty for the treatment of velopharyngeal insufficiency (VPI). DESIGN: Prospective observational multicenter study. SETTING: Twelve hospitals across the United States and Canada. PARTICIPANTS: Individuals who are 3-23 years of age with a history of repaired cleft palate and a diagnosis of VPI, with a total enrollment target of 528 participants. INTERVENTIONS: Revision palatoplasty and pharyngoplasty (either pharyngeal flap or sphincter pharyngoplasty), as selected for each participant by their treatment team. MAIN OUTCOME MEASURE(S): The primary outcome is resolution of hypernasality, defined as the absence of consistent hypernasality as determined by blinded perceptual assessment of a standard speech sample recorded twelve months after surgery. The secondary outcome is incidence of new onset obstructive sleep apnea. Statistical analyses will use propensity score matching to control for demographics, medical history, preoperative severity of hypernasality, and preoperative imaging findings. RESULTS: Study recruitment began February 2021. As of September 2022, 148 participants are enrolled, and 78 have undergone VPI surgery. Enrollment is projected to continue into 2025. Collection of postoperative evaluations should be completed by the end of 2026, with dissemination of results soon thereafter. CONCLUSIONS: Patients with VPI following cleft palate repair are being actively enrolled at sites across the US and Canada into a prospective observational study evaluating surgical outcomes. This study will be the largest and most comprehensive study of VPI surgery outcomes to date.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,040 | 0,038 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,036 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».