Efficacy and safety of neoadjuvant immunotherapy in resectable esophageal or gastroesophageal junction carcinoma: A pooled analysis of prospective clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
Neoadjuvant chemoradiotherapy (NCRT) plus radical esophagectomy is currently the standard treatment for resectable esophageal or gastroesophageal junction (GEJ) carcinoma. The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant immunotherapy in resectable esophageal or GEJ carcinoma. Prospective clinical trials investigating efficacy and/or safety of neoadjuvant immunotherapy with immune checkpoint inhibitors (ICIs) followed by radical esophagectomy in patients with newly diagnosed resectable esophageal or GEJ carcinoma were identified through literature search. Quality assessment was performed by using the Newcastle–Ottawa scale. Preliminary treatment outcomes of pathologically complete response (pCR, ypT0N0) and grade 3-4 adverse effects (AEs) were pooled together and then compared with standard NCRT of the historical control CROSS study by Chi-square (χ2) test. A two-sided P value < 0.05 was considered statistically significant. A total of 17 eligible non-randomized trials with 455 participants were included into analysis. The most common primary endpoint was pCR (n = 7, 41%), and the median sample size and follow-up period was 23 patients and 7.9 months, respectively. For patients receiving neoadjuvant immunotherapy, the overall pCR, R0 resection, and grade 3-4 AE rates were 33.2%, 95.5%, and 35.1%, respectively. For esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) and adenocarcinoma (EAC), neoadjuvant immunochemoradiotherapy showed no significant improvement in pCR rate than NCRT (ESCC, 50% vs 48.7%, P = 0.9; EAC, 32.6% vs 23.1%, P = 0.22). Grade 3-4 AEs were the most common in patients with neoadjuvant immunochemoradiotherapy, significantly higher than immunochemotherapy (46.7% vs 32.8%, P = 0.04) and NCRT (46.7% vs 18.1%, P < 0.0001). In conclusion, for patients with resectable esophageal or GEJ carcinoma, the addition of ICIs to standard NCRT could not improve pCR rate in both ESCC and EAC, but significantly increased the risk of severe AEs. Large-scale phase 3 randomized trials were urgently needed to further confirm the survival benefit and safety profile of neoadjuvant immunotherapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,041 | 0,048 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,027 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».