Long-term efficacy and safety of neridronate treatment in patients with complex regional pain syndrome type 1: a pre-specified, open-label, extension study
Notice bibliographique
Résumé
Background: No data on the permanent and curative effect of bisphosphonate treatment in patients with complex regional pain syndrome type-1 (CRPS-1) are currently available. The aim of this pre-specified, open-label, observational study was to evaluate the long-term efficacy and safety of neridronate treatment. Design: A pre-specified, open-label, extension study. Methods: Patients treated with intramuscular (IM) placebo in the double-blind phase of the study were assigned to 100 mg intravenous (IV) neridronate treatment administered 4 times over 10 days. These patients, together with those previously treated with 400 mg IM neridronate, were followed for 1 year. Efficacy was assessed using a visual analogue scale (VAS) pain score. Changes in clinical signs and symptoms, quality of life (QoL) using the Short Form Health Survey (SF-36), and the McGill Pain Questionnaire were also assessed. Results: Benefits on pain, clinical and functional measures were maintained and further improved over 12 months in most patients treated with neridronate administered either IM or IV. In IM-treated patients, the percentage of those defined as responders (VAS score reduction ≥ 50%) progressively increased up to day 360 to 32 of 35 patients (91.4%). Among the 27 patients referred to as responders at the end of the double-blind phase, 26 reported the same result at day 360 (96.3%). In IV-treated patients, a responder rate of 88% (22 out 25) was found at day 360 (p = 0.66 between groups). Consistent improvements were also observed for all clinical signs and functional questionnaire. No drug-related adverse events were reported during the study. Conclusion: In patients with acute CRPS-1, the benefit in pain, clinical, and functional measures observed a few weeks after neridronate treatment administered either IM or IV is maintained and further improved over 12 months. Parenteral neridronate induces permanent disease remission preventing chronic pain and motor dysfunction. Trial registration: EU Clinical Trials Register (EudraCT Number): 2014-001156-28.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».