Analysis on the registration and review system of emergency medical devices in China and abroad in the context of COVID-19
Notice bibliographique
Résumé
Objective
 In the context of COVID-19, the domestic and foreign demand for emergency medical devices, such as medical masks and protective suits, is surging, and it is urgent to complete the registration and review of emergency medical devices with high efficiency and quality, which requires a mature and perfect registration and review system as the support. This paper aims to compare and analyze the domestic and foreign registration and review system of emergency medical device, summarize the good experience, and provide feasible suggestions for improving China's emergency medical device registration and review system.
 Method
 USA, Canada, Japan and the European Union were selected to make a comparative analysis with China from the aspects of legal system and emergency registration and review procedure by literature research, comparative analysis and other theoretical methods.
 Results
 The legal system and review mechanism of emergency medical device registration in China have been relatively perfect, but the safety and risk balance mechanism and the comprehensiveness of emergency management measures need to be further improved.
 Conclusion
 On the basis of maintaining its own institutional advantages, China should learn from foreign experience to further optimize the registration and review system of emergency medical devices, so as to improve the ability of response and implementation of China in public health emergencies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».