The Effect of Prophylactic Intravenous Amiodarone Administration on Reperfusion Ventricular Fibrillation in Patients With Left Ventricular Hypertrophy Undergoing Cardiopulmonary Bypass Surgery: Protocol for a Randomized Double-Blind Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Ventricular fibrillation (VF) is a common arrhythmia that occurs after the release of aortic cross-clamp (ACC) in patients undergoing cardiopulmonary bypass (CPB) surgery. Repeated defibrillation and long duration of VF could increase myocardial injuries. In patients with left ventricular hypertrophy (LVH), VF is easier to occur and more difficult to be terminated. Amiodarone, known as class III antiarrhythmic agent, has the prominent properties of converting VF and restoring the sinus rhythm. Before ACC release, administration of amiodarone has been confirmed useful to reduce occurrence of VF. However, few studies are focused on the effect of amiodarone before ACC release on reducing VF in patients with LVH. OBJECTIVE: This study aimed at determining the efficacy of prophylactic intravenous amiodarone administration on reperfusion VF after release of ACC in patients with LVH undergoing CPB surgery. METHODS: This will be a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. The trial will enroll 54 patients with LVH aged 18-75 years who will undergo CPB surgery. All eligible participants will be randomly allocated to either the amiodarone or placebo group by using the block randomization in a 1:1 ratio. The primary end point will be the incidence rate of VF 30 minutes after ACC release and be assessed using the Fisher exact test. All data will be analyzed in accordance with the intention-to-treat principle. RESULTS: The study began in August 2022, and the data collection will take place for the next 2 academic years. As of this writing, 21 participants have already been recruited for the study. CONCLUSIONS: With this trial, we are hoping to demonstrate that prophylactic infusion of amiodarone before ACC release could reduce the occurrence of reperfusion VF in patients with LVH. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov ChiCTR2000035057; https://www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=57145. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/40115.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
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Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,015 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,036 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».