Bimekizumab Efficacy and Safety in Japanese Patients with Plaque Psoriasis in BE VIVID: A Phase 3, Ustekinumab and Placebo-Controlled Study
Pourquoi ce travail est dans la base
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Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Bimekizumab treatment resulted in improved clinical outcomes in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis in BE VIVID, a 52-week, phase 3, randomized, ustekinumab and placebo-controlled study. We present data from the BE VIVID Japan patient subpopulation. METHODS: Globally, patients were randomized to receive bimekizumab 320 mg every 4 weeks (Q4W), ustekinumab (45/90 mg weight-based at baseline and week 4, then every 12 weeks), or placebo (Q4W through week 16, then bimekizumab 320 mg Q4W). Efficacy endpoints included week 16 Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90 and Investigator's Global Assessment (IGA) 0/1, and other outcomes [PASI 100, PASI 75, IGA 0, Dermatology Life Quality Index (DLQI) 0/1, absolute PASI, scalp IGA, Psoriasis Symptoms and Impacts Measure (P-SIM) responses]. Safety analyses were conducted. RESULTS: There were 108 Japanese randomized patients (bimekizumab: 62; ustekinumab: 29; placebo: 17). At week 16, bimekizumab-treated patients had a higher clinical response versus ustekinumab and placebo (PASI 90: 85.5% versus 51.7% and 5.9%; IGA 0/1: 82.3% versus 48.3% and 0.0%). Over 52 weeks, improved clinical response was maintained with bimekizumab, including patients switching from placebo at week 16. Overall, the safety profile in Japanese patients was consistent with that observed in the global population. CONCLUSION: Bimekizumab resulted in improved clinical response versus ustekinumab and placebo, and was well-tolerated in Japanese patients. TRIAL REGISTRATION: NCT03370133.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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