Notice bibliographique
Résumé
Divergences in Regulatory Practices and Reform ProposalsA striking, even disconcerting, feature of the evolution and regulation of the various CAMs is the lack of anything approaching consistency of approach across jurisdictions and categories of CAMs.Indeed, a range of regulatory options have found favour in Western jurisdictions, with little evidence of convergence on a dominant paradigm.Table 2.11.Regulation of herbal medicinal products, selected jurisdictions Jurisdiction Regulatory approach Canada Fall under the category of "natural health products" and are subject to a similar approval process.United States Fall under the category of "dietary supplements" subject to lower scrutiny than over-the-counter medicines.United Kingdom Sales and products regulated at the EU level since 2011 (see below); this might be subject to change on account of Brexit. Australia• Regulates as therapeutic substances through a two-tiered system categorized on the basis of risk, requiring products to be either registered or listed prior to sale.• Higher-risk medicines, including WHM, can be sold only after being registered with the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG), pursuant to which each product is individually evaluated for quality, safety and efficacy.71 Traditional use as proof of safety or efficacy is accepted to a very limited extent.• Lower-risk medicines comprising pre-approved, low-risk ingredients and making limited claims are listed on the ARTG, and are not subject to the same individualized scrutiny as higherrisk medicines.Europe • Prior to sale, all herbal medicinal products must obtain market authorization or be registered under the Traditional Herbal Registration process.72 • Efficacy and safety must be substantiated, although, unlike biomedicines, they may be validated through traditional historical use since it was recognized that many herbal products would be unable to fulfil the evidentiary requirements imposed on biomedicine.73
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,005 |
| Communication savante | 0,007 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,021 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».