How WHO Solidarity Plus trial participants in countries on four continents are informed in writing
Notice bibliographique
Résumé
Background: It is unknown if changes have been made to the original participant's information sheet/informed consent form (PIS/ICF) provided by the WHO Solidarity Plus team when it was transferred to participating countries. Methods: National principal investigators from 30 countries were asked if the original PIS/ICF was edited in their countries and, if so, to share with us the one used to recruit participants. We assessed whether the 25 different elements of information from the good clinical practice guidelines and the Declaration of Helsinki were present in, deficiently described, or absent from the PIS/ICFs. Results: Nineteen national principal investigators responded: eight (Argentina, Brazil, Ethiopia, Georgia, Iran, Lebanon, Lithuania, and Malaysia) stated that no edits were introduced to the original PIS/ICF; eight (Canada, Colombia, Philippines, India, Ireland, Pakistan, Portugal, and Switzerland) added some elements of information in the national PIS/ICF; and three (Italy, Peru, and Spain) reported not participating in the trial. None of the elements included in the original PIS/ICF were omitted from the edited PIS/IFC. Six elements of information were omitted and five deficiently described in the original PIS/ICF. The number of elements omitted from the edited PIS/ICFs varied (range = 2-5). Nine PIS/ICFs incompletely described or omitted the informing of study participants about the study results, while five deficiently described or omitted the anticipated expenses for trial participation. Information concerning whom to contact for more information or in case of injury was deficient in six PIS/ICFs. Unlike the original PIS/ICF, all edited PIS/ICFs informed participants about the existence of compensation or treatment for any injury related to the trial. Conclusions: WHO should consider adding three of the omitted elements in PIS/ICFs of future multinational similar trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,037 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».