Core outcome domains for lichen sclerosus: a CORALS initiative consensus statement
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Lichen sclerosus (LS) is a chronic inflammatory condition mainly affecting genital skin. It causes distressing symptoms that impact daily quality of life (QoL). It causes progressive anatomical changes and a potential risk of cancer. Published randomized controlled trials are of varying methodological quality and difficult to combine in meta-analyses. This is partly due to lack of agreed outcome measures to assess treatment response. Identification of core outcome sets (COSs), which standardize key outcomes to be measured in all future trials, is a solution to this problem. OBJECTIVES: To obtain international agreement on which outcome domains should be measured in interventional trials of genital LS. METHODS: Recommended best practice for COS domain development was followed: (i) identification of potential outcome domains: a long list was generated through an up-to-date LS literature search, including information collected during the LS priority-setting partnership; (ii) provisional agreement of outcome domains: a three-stage multi-stakeholder international electronic-Delphi (e-Delphi) consensus study; (iii) final agreement of outcome domains: online consensus meeting with international stakeholders including anonymized voting. RESULTS: In total, 123 participants (77 patients, 44 health professionals, 2 researchers) from 20 countries completed three rounds of the e-Delphi study. Eleven outcome domains were rated as 'critical' and were discussed at the online consensus meetings. The first set of consensus meetings involved 42 participants from 12 countries. Consensus was met for 'symptoms' (100% agreed) and 'QoL - LS-specific' (92% agreed). After the second set of meetings, involving 29 participants from 12 countries, 'clinical (visible) signs' also met consensus (97% agreed). CONCLUSIONS: The international community has agreed on three key outcome domains to measure in all future LS clinical trials. We recommend that trialists and systematic reviewers incorporate these domains into study protocols with immediate effect. CORALS will now work with stakeholders to select an outcome measurement instrument per prioritized core domain.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,290 | 0,249 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,013 |
| Bibliométrie | 0,010 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,004 |
| Communication savante | 0,006 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,009 | 0,015 |
| Intégrité de la recherche | 0,010 | 0,013 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».