P636 Real-world clinical effectiveness and safety of vedolizumab and ustekinumab in biologic-naïve patients with Crohn’s disease: Results from the EVOLVE Expansion study
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background This study evaluated real-world clinical effectiveness and safety of vedolizumab (VDZ), a gut-selective α4β7-integrin inhibitor and ustekinumab (UST), an IL-12/23 p40 inhibitor, as first-line biologic treatment (Tx) for patients (pts) with Crohn’s disease (CD). Methods The EVOLVE Expansion study (NCT05056441) was a multicenter, observational, retrospective cohort study in biologic-naïve pts with CD (≥18 years old) who initiated VDZ or UST Tx in Australia, Belgium or Switzerland from 2016 to 2021. Data were collected from Tx initiation to initiation of chart abstraction, death or loss to follow-up, whichever came first. The time to event analysis was conducted using the Kaplan-Meier method and cumulative rates of clinical response, remission, mucosal healing and Tx persistence were estimated over 12, 24 and 36 months. Serious adverse events (SAEs), serious infections (SIs), CD exacerbations and CD-related surgeries were also evaluated. Inverse probability of treatment weighing was used to balance demographic and clinical characteristics across treatment groups. Results 623 biologic-naïve pts with CD (VDZ 347, UST 276) from 31 sites were included. Baseline characteristics are presented in Table 1. Cumulative rates over 36 months were similar between VDZ- and UST-treated pts for clinical response (VDZ 82.0%, UST 84.1%; p=0.87) and clinical remission (VDZ 88.3%, UST 88.5%; p=0.67) (Table 2). Mucosal healing rates were significantly higher in VDZ- versus UST-treated pts (VDZ 91.3%, UST 87.4%, p=0.02), and treatment persistence was higher in UST-treated pts over 36 months (VDZ 70.6%, UST 80.3%; p=0.03). In VDZ cohort, 54 SAEs (including SIs) and 12 SIs occurred in 35/347 (10.1%) and 9/347 (2.6%) pts, respectively, while in UST cohort, 53 SAEs (including SIs) and 5 SIs occurred in 27/276 (9.8%) and 2/276 (0.7%) pts, respectively. There were no significant differences in the risk of CD exacerbations (HR 1.01; 95% CI, 0.68-1.49; p=0.98) and CD-related surgeries (HR 1.80; 95% CI, 0.69-4.73; p=0.23) between VDZ- and UST-treated pts. Conclusion In real-world setting, clinical response and clinical remission were similar between VDZ and UST in biologic-naïve pts with CD. However, over 36 months mucosal healing was higher in the VDZ-treated pts, and Tx persistence was higher in UST-treated pts.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».