P772 Association of histological remission with long-term clinical outcomes in patients with ulcerative colitis: a multi-national retrospective study with centralized histological assessment
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Histological remission (HR) is an achievable therapeutic target in ulcerative colitis (UC), however there is limited data on the association of HR with long-term clinical outcomes. We evaluated the association between HR and a composite outcome of colectomy, UC-related hospitalization, or intravenous (IV) corticosteroid use in patients with UC. Methods This was a multi-national retrospective study of adult patients with UC treated with a biologic or small molecule drug between 09/01/2005 and 06/30/2019 in Canada, Italy, Netherlands and United States. The study included biologic-naïve (bio-naïve) and biologic-experienced (bio-exp) patients. Biopsies taken during routine practice were procured and re-assessed for histological activity by blinded gastrointestinal pathologists in a central laboratory. HR was defined as the absence of neutrophilic inflammation (Nancy Histological Index ≤1 or Robarts Histological Index ≤3 plus Geboes subgrades 2B.0/3.0) at the most recent endoscopic evaluation within 3 to 9 months after treatment initiation. Cumulative risk of time-to-event outcome over 12 months from treatment initiation was evaluated using Kaplan-Meier (KM) methods and Cox proportional hazard analysis. Statistical significance was set as p-value <0.05. Results We included 227 patients with UC (bio-naïve and bio-exp) (Table 1); of whom, 132 (58%) were bio-naïve (Table 2). Of the bio-naïve patients, 62 (47%) achieved HR and 70 (53%) had histologic activity; 9 (6.8%) underwent colectomy, 16 (12.1%) had UC-related hospitalizations, and 8 (6.1%) received IV corticosteroid. Unadjusted time-to-event for the composite outcome was significantly greater in bio-naïve patients who achieved HR compared to those who did not (p=0.0023; Figure 1A). In multivariable analysis, the association of HR on the composite outcome in bio-naïve patients was not statistically significant (adjusted hazard ratio [aHR], 0.26; 95% CI, 0.02-4.42). In the overall patients (bio-naïve and bio-exp), unadjusted (p<0.001; Figure 1B) and multivariable (aHR, 0.32; 95% CI, 0.06-1.75) associations of HR and the composite outcome were similar to the bio-naïve patients. Conclusion We used central reading to evaluate the association of HR and clinical outcomes in patients with UC. While unadjusted KM curves showed that HR was associated with decreased risk of the composite outcome, the association was no longer significant after adjustment for covariates. The target sample size for this study was not achieved and the number of events was small, resulting in reduced statistical power. Future studies are warranted to explore the association further.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».