DOP90 The association of endoscopic and histologic endpoints with faecal calprotectin and C-reactive protein in patients with moderately to severely active ulcerative colitis treated with mirikizumab
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Mirikizumab [(miri), a p19-directed IL-23 antibody] has been shown to be effective in patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) in Phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trials (LUCENT-1 NCT03518086; LUCENT-2 NCT03524092).1 Given the importance of understanding treat-to-target strategies, the relationship between improved histologic and endoscopic endpoints and improvement of the inflammatory biomarkers faecal calprotectin (fCal) and C-reactive protein (CRP) was studied within miri-treated patients enrolled in the programme. Methods This analysis focused on miri-treated patients (n=868) from the induction study receiving intravenous (IV) every 4 weeks (Q4W) until week (W)12 and miri induction responders at week W12, who were rerandomised for the maintenance period, receiving subcutaneous miri (n=365) Q4W up to W52. The relationship between achieving histologic-endoscopic mucosal improvement (HEMI), histologic-endoscopic mucosal remission (HEMR) (definitions in Tables) and improvement of fCal (≤250µg/g) and CRP (≤6mg/L) levels at W12 and W52 was explored using Fisher’s exact tests. Results At W12, a significantly higher percentage of miri-treated patients achieving HEMI (n=235/868) had normalised fCal and CRP values (76.2% and 88.5%), compared to miri-treated patients who did not achieve HEMI (n=633/868) (21.8% and 72.7%, both p<0.001; Table 1). Similarly, a higher proportion of patients achieving HEMR (n=193/868) had normalised fCal and CRP values (79.3% and 89.6%), compared to those who did not achieve HEMR (n=675/868) (24.3% and 73.3%, both p<0.001; Table 1). At W52, a significantly higher percentage of the miri induction responder patients rerandomised to miri achieving HEMI (174/365) had normalised fCal and CRP values (74.1% and 87.9%), compared to patients not achieving HEMI (191/365) (32.5% and 61.3%; both p<0.001). Similarly, at W52, a higher proportion of patients achieving HEMR (n=158/365) had normalised fCal and CRP values (76.6% and 88.0%), versus patients not achieving HEMR (n=207/365) (33.8% and 63.3%; both p<0.001, Table 2). Conclusion At both W12 and W52, patients treated with miri who achieved HEMI or HEMR showed statistically significant improvements in fCal and CRP levels. This suggests that CRP and fCal may be useful markers of histology and endoscopy outcomes after induction and maintenance with miri. 1.Magro et al., MP245 Efficacy of mirikizumab in resolving active histologic inflammation in Ulcerative Colitis in Lucent-1 induction and Lucent-2 maintenance trials (2022), UEG Week Moderated Posters. United European Gastroenterol J, 10: 185-472.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».