Efficacy and safety of fire needle therapy for obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome: study protocol for a single arm clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS) is a sleep disorder characterized by repeated apnea and hypopnea while you're asleep, and the prevalence rate increases annually. Previous research revealed that the fire needle therapy for OSAHS good clinical efficacy but lacked proof from clinical trials. Therefore, we designed this single-arm clinical trial protocol to investigate the effectiveness and safety of treating OSAHS using fire needle therapy. Methods/design: 166 adult subjects with mild to moderate OSAHS, ranging in age from 18 to 70, will be included in this study. All subjects will receive fire needle therapy twice a week for 4 weeks and follow-up for 12 months. The following points will include outcome assessment: (1) baseline;(2) 4 weeks following treatment's start;(3) 3 months following treatment's start; (4) 12 months following treatment's start. The primary outcome of the trial is the AHI index, and the secondary outcomes include oxygen desaturation index(ODI), lowest nocturnal oxygen saturation (LSpO2), percentage of SaO2 < 90% in total sleep time (TS90%), apnea index (AI), hypopnea index (HI), subjective symptoms (by ESS score, TCM syndrome score). Safety assessments include vital sign monitoring, routine blood tests, routine urine tests, blood biochemistry, the skin Reaction Scale, the modified Vancouver scar score, and adverse events. Discussion This single-arm clinical registry study will provide evidence-based medical evidence for the efficacy and safety of fire needle therapy in OSAHS. Trail registration: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR2100042309. Registered on January 7, 2021.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,022 | 0,022 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,046 | 0,010 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».