Filgotinib Improved Health-Related Quality of Life and Led to Comprehensive Disease Control in Individuals with Ulcerative Colitis: Data from the SELECTION Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND AIMS: Ulcerative colitis [UC] impacts patients' health-related quality of life [HRQoL]. We assessed HRQoL and an exploratory patient-level composite endpoint ('Comprehensive Disease Control' [CDC]) in individuals receiving filgotinib [an oral JAK1 preferential inhibitor] in the SELECTION trial. METHODS: In SELECTION [NCT02914522], a double-blind, randomized, placebo-controlled, phase 2b/3 trial, adults with moderately to severely active UC received once-daily filgotinib 200 mg, filgotinib 100 mg or placebo for 11 weeks in Induction Study A [biologic-naïve] or B [biologic-experienced]. Filgotinib responders [week 10 clinical remission/response] were re-randomized to their filgotinib regimen or placebo for the 48-week Maintenance Study. We assessed week 10 and week 58 SF-36, EQ-5D, WPAI and IBDQ scores. Achievement of CDC (patient-level partial Mayo Clinic Score [pMCS] remission [pMCS ≤2, no individual rectal bleeding, stool frequency or physician's global assessment subscore >1], endoscopic improvement [endoscopic subscore ≤1], faecal calprotectin <150 µg/g and IBDQ score ≥170) and its association with HRQoL and histological outcomes were also explored. RESULTS: Analyses included 382 biologic-naïve and 404 biologic-experienced patients. Filgotinib 200 mg induced and maintained improvements vs placebo in SF-36, EQ-5D, WPAI and IBDQ scores, and restored HRQoL by week 10. Proportionally more filgotinib 200 mg- than placebo-treated patients achieved CDC at weeks 10 and 58 [p < 0.01]. CDC was associated with clinically important improvements in HRQoL and histological remission over both periods. CONCLUSIONS: Filgotinib 200 mg results in short- and long-term improvements in HRQoL. High-level improvement of HRQoL relates to a stringent composite endpoint suggesting meaningful disease control in a subset of filgotinib-treated individuals.ClinicalTrials.gov identifier: NCT02914522.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».