Mechanisms of chiropractic spinal manipulative therapy for patients with chronic primary low back pain: protocol for a mechanistic randomised placebo-controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Chronic low back pain (CLBP) is a highly prevalent and disabling condition. Identifying subgroups of patients afflicted with CLBP is a current research priority, for which a classification system based on pain mechanisms was proposed. Spinal manipulative therapy (SMT) is recommended for the management of CLBP. Yet, little data are available regarding its mechanisms of action, making it difficult to match this intervention to the patients who may benefit the most. It was suggested that SMT may influence mechanisms associated with central sensitisation. Therefore, classifying patients with CLBP according to central sensitisation mechanisms may help predict their response to SMT. METHODS AND ANALYSIS: This protocol describes a randomised placebo-controlled trial aiming to examine which variables linked to central sensitisation may help predict the clinical response to SMT in a cohort of patients with CLBP. One hundred patients with chronic primary low back pain will be randomised to receive 12 sessions of SMT or placebo SMT over a 4-week period. Pain intensity and disability will be assessed as primary outcomes after completing the 4-week treatment (primary endpoint), and at 4-week and 12-week follow-ups. Baseline values of two pain questionnaires, lumbar pressure pain thresholds, concentrations of an inflammatory cytokine and expectations of pain relief will be entered as predictors of the response to SMT in a multiple regression model. Changes in these variables after treatment will be used in a second multiple regression model. The reference values of these predictors will be measured from 50 age and sex-matched healthy controls to allow interpretation of values in patients. Mixed analyses of variance will also be conducted to compare the primary outcomes and the predictors between groups (SMT vs placebo) over time (baseline vs post-treatment). ETHICS AND DISSEMINATION: Ethical approval was granted by the Fundación Jiménez Díaz Clinical Research Ethics Committee. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT05162924.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,029 | 0,031 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,066 | 0,013 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».