Safety evaluation of oubli fruit sweet protein (brazzein) derived from <i>K</i><i>omagataella phaffii,</i> intended for use as a sweetener in food and beverages
Notice bibliographique
Résumé
Naturally sweet proteins have no glycemic effect and offer a fundamentally new approach to sweetness and health for individuals seeking to reduce their added sugar intake. However, unlike many commercial sweeteners, little research has been performed on the potential safety implications of adding these uniquely sweet proteins to food and beverages. In this study, a naturally sweet protein found in the West African Oubli plant ( Pentadiplandra brazzeana), referred to as Oubli fruit sweet protein or brazzein, was expressed in Komagataella phaffii (formerly Pichia pastoris) and produced via precision fermentation, and a safety and risk assessment was undertaken for its use as a sweetener in food and beverages. Potential consumption levels of brazzein were estimated to be 3 mg/kg body weight/day based on the National Health and Nutrition Examination Survey. The safety of brazzein derived from K. phaffii was evaluated through in silico allergenicity, in vitro genotoxicity (reverse mutation and mammalian micronucleus assays), and a 90-day dietary oral toxicity study in rats. There was no indication of allergenicity in the in silico analyses. Brazzein was non-genotoxic in the in vitro assays and showed no adverse effects in the 90-day oral toxicity study up to the highest dose tested, where the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) was 978 and 985 mg/kg body weight/day in males and females, respectively. The totality of evidence in the in silico allergenicity, in vitro genotoxicity, and 90-day dietary toxicity studies demonstrates that brazzein derived from K. phaffii is considered safe for use as a sweetener in food and beverages.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».