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Enregistrement W4320730827 · doi:10.1136/lupus-2023-000901

Meeting report: the ALPHA project: a stakeholder meeting on lupus clinical trial outcome measures and the patient perspective

2023· article· en· W4320730827 sur OpenAlexaff
Joy Buie, Lauren Bloch, Eric F. Morand, Ronald van Vollenhoven, Victoria P. Werth, Zahi Touma, Peter E. Lipsky, Kenneth Kalunian, Anca Askanase, Luís Inês, Christopher A. Reed, MaryBeth Son, Timothy R. Franson, Karen H. Costenbader, Laura E. Schanberg

Notice bibliographique

RevueLupus Science & Medicine · 2023
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueSystemic Lupus Erythematosus Research
Établissements canadiensUniversity of TorontoUniversity Health Network
Organismes subventionnairesEMD SeronoGlaxoSmithKlineAstraZeneca
Mots-clésMedicineSystemic lupus erythematosusClinical trialDrug developmentStakeholder engagementAlternative medicineStakeholderDiseaseIntensive care medicineFamily medicineDrugPublic relationsPathologyPsychiatry

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Drug development in lupus has improved over the past 10 years but still lags behind that of other rheumatic disease areas. Assessment of prospective lupus therapies in clinical trials has proved challenging for reasons that are multifactorial including the heterogeneity of the disease, study design limitations and a lack of validated biomarkers which greatly impacts regulatory decision-making. Moreover, most composite outcome measures currently used in trials do not include patient-reported outcomes. Given these factors, the Addressing Lupus Pillars for Health Advancement Global Advisory Committee members who serve on the drug development team identified an opportunity to convene a meeting to facilitate information sharing on completed and existing outcome measure development efforts. This meeting report highlights information presented during the meeting as well as a discussion on how the lupus community may work together with regulatory agencies to simplify and standardise outcome measures to accelerate development of lupus therapeutics.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,033
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,048
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Études des sciences et des technologies
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Qualitatif · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,600
Score d'incertitude au seuil0,997

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0330,048
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0010,003
Études des sciences et des technologies0,0010,006
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0010,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,221
Tête enseignante GPT0,441
Écart entre enseignants0,220 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeQualitatif
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations3
Publié2023
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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