Technical Review of Clinical Outcomes Assessments Across the Continuum of Alzheimer's Disease
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Insight into the relationship between concepts that matter to the people affected by Alzheimer's disease (AD) and the clinical outcome assessments (COAs) commonly used in AD clinical studies is limited. Phases 1 and 2 of the What Matters Most (WMM) study series identified and quantitatively confirmed 42 treatment-related outcomes that are important to people affected by AD. METHODS: We compared WMM concepts rated as "very important" or higher to items included in COAs used commonly in AD studies. RESULTS: Twenty COAs designed to assess signs, symptoms, and impacts across the spectrum of AD were selected for review. Among these 20 COAs, only 5 reflected 12 or more WMM concepts [Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS), Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Inventory (ADCS-ADL), Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Inventory-Mild Cognitive Impairment (ADCS-ADL-MCI), Alzheimer's Disease Composite Scores (ADCOMS), and Clinical Dementia Rating; Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR/CDR-SB)]. Multiple symptoms and impacts of AD identified as important and meaningful in the WMM studies map only indirectly at best to 7 of the 20 most widely used COAs. CONCLUSION: While many frequently used COAs in AD capture some concepts identified as important to AD populations and their care partners, overlap between any single measure and the concepts that matter to people affected by AD is limited. The highest singly matched COA reflects fewer than half (45%) of WMM concepts. Use of multiple COAs expands coverage of meaningful concepts. Future research should explore the content validity of AD COAs planned for AD trials based on further confirmation of the ecological validity of the WMM items. This research should inform development and use of core outcome sets that capture WMM items and selection or development of new companion tools to fully demonstrate clinically meaningful outcomes spanning WMM.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,115 | 0,273 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,020 | 0,017 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,005 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».