Long-Term Durability of Certolizumab Pegol in Patients with Rheumatoid Arthritis Over 5 Years: An Analysis of Pooled Clinical Trial Data
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: There is a paucity of data on how patient characteristics may affect the long-term durability of certolizumab pegol (CZP) in patients with rheumatoid arthritis (RA). This study therefore aimed to investigate CZP durability and reasons for discontinuation over 5 years between different subgroups of patients with RA. METHODS: Data were pooled from 27 clinical trials in RA patients. Durability was defined as the percentage of patients randomized to CZP at baseline who were still on CZP treatment at a given timepoint. Post hoc analyses of clinical trial data on CZP durability and reasons for discontinuation among different patient subgroups were conducted using Kaplan-Meier curves and Cox proportional hazards modeling. Patient subgroups included: age (18- < 45/45- < 65/ ≥ 65 years), gender (male/female), prior tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) use (yes/no), and disease duration (< 1/1- < 5/5- < 10/ ≥ 10 years). RESULTS: Among 6927 patients, the durability of CZP was 39.7% at 5 years. Patients aged ≥ 65 years had a 33% greater risk of CZP discontinuation than patients 18- < 45 years (hazard ratio [95% confidence interval]: 1.33 [1.19-1.49]) and patients with prior TNFi use had a 24% greater risk of discontinuing CZP than patients without (1.24 [1.12-1.37]). Conversely, greater durability was observed among patients who had a baseline disease duration of ≥ 1 year. Durability did not differ in the gender subgroup. Of the 6927 patients, the most common reason for discontinuation was inadequate levels of efficacy (13.5%); followed by adverse events (11.9%); consent withdrawn (6.7%); lost to follow-up (1.8%); protocol violation (1.7%); other reasons (9.3%). CONCLUSIONS: CZP durability was comparable with durability data on other bDMARDs in RA patients. Patient characteristics that were associated with greater durability included younger age, TNFi-naïvety, and disease duration ≥ 1 year. Findings may be helpful in informing clinicians on a patient's likelihood of discontinuing CZP, based on their baseline characteristics.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,065 | 0,052 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,023 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».