Effectiveness and Safety of Acupotomy on Lumbar Spinal Stenosis: A Pragmatic, Pilot, Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: In Korea, complex treatments such as acupotomy, acupuncture, and physical therapy are performed for lumbar spinal stenosis (LSS). Although there are reports of acupotomy as monotherapy or acupuncture treatment for LSS, pragmatic studies are lacking. Therefore, this study aimed to determine the effectiveness and safety of acupotomy for LSS to provide baseline evidence for a large-scale study. Materials and Methods: This pragmatic randomized controlled pilot study enrolled 34 participants and randomly assigned them to two groups (n=17/group). The intervention was conducted for 8 weeks. Acupotomy plus and usual care groups received acupuncture (17 acupoints) and interferential current therapy (ICT) twice weekly; however, the acupotomy plus group received an additional acupotomy (7 acupoints) for treatment of the usual care group. The primary outcome was measured using visual analog scales (VAS), and secondary outcomes were assessed using the self-rated walking distance, short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), and the Oswestry Disability Index (ODI). Outcome measurements were conducted at baseline and 4, 8, and 12 weeks after the commencement of the intervention. Adverse events were assessed at each visit. Hematological and biochemical examinations were performed at screening and week 8. Results: Overall, 33 of the 34 participants completed the study, and one participant in the usual care group dropped out. In both groups, VAS scores at weeks 4, 8, and 12 significantly improved compared to baseline. Also, self-rated walking distance, SF-MPQ, and ODI scores were significantly improved at weeks 4, 8, and 12 than at baseline. However, there were no significant differences in the time-dependent and group-to-time interactions between the two groups. In addition, no severe adverse reactions were reported, and there were no significant differences in hematological and biochemical results. Conclusion: This study provides baseline data for large-scale studies on the effectiveness and safety of acupotomy in LSS. Clinical Trial Number: KCT0006234.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».