EPSM 2022, Engineering and Physical Sciences in Medicine
Notice bibliographique
Résumé
Medical physicists are often ''custodians'' of quality within their workplaces [1], having a scope of practice that covers many aspects of quality management, including assessment and mitigation of risk, the evaluation of new technologies, quality control and assurance testing, and ongoing monitoring and quality improvement [2].It is in this capacity that they often lead or contribute to the development of new medical devices or software to improve clinical practices.3D printing, open-source software development libraries, and the wealth of guidance available online have removed barriers of entry, accelerating these activities at point-of-care.Physicists, however, are not necessarily familiar with the regulatory environment surrounding the development and supply of these devices.In a 2022 ACPSEM webinar, 72% of attendees reported they were ''not at all'' or only ''slightly'' confident in their understanding of the definition of a medical device, and what is subject to TGA or Medsafe regulation [2].Anecdotally, similar uncertainties exist around what constitutes software as a medical device.This presentation will share the experiences of the Royal Brisbane and Women's Hospital and Herston Biofabrication Institute Cancer Care program in quality management of medical device development and achieving regulatory conformity.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,014 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,006 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,126 | 0,078 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».