Rapid rEcognition of COrticosteRoiD resistant or sensitive Sepsis (RECORDS): study protocol for a multicentre, placebo-controlled, biomarker-guided, adaptive Bayesian design basket trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Corticosteroids affect variably survival in sepsis trials, suggesting heterogeneity in patients' response to corticosteroids. The RECORDS (Rapid rEcognition of COrticosteRoiD resistant or sensitive Sepsis) trial aimed at defining endotypes associated with adults with sepsis responsiveness to corticosteroids. METHODS AND ANALYSIS: RECORDS, a multicentre, placebo-controlled, biomarker-guided, adaptive Bayesian design basket trial, will randomly assign to a biomarker stratum 1800 adults with community-acquired pneumonia, vasopressor-dependent sepsis, septic shock or acute respiratory distress syndrome. In each stratum, patients will be randomly assigned to receive a 7-day course of hydrocortisone and fludrocortisone or their placebos. Patients with COVID-19 will be treated with a 10-day standard course of dexamethasone and randomised to fludrocortisone or its placebo. Primary outcome will be 90-day death or persistent organ dysfunction. Large simulation study will be performed across a range of plausible scenarios to foresee power to detect a 5%-10% absolute difference with corticosteroids. We will assess subset-by-treatment interaction by estimating in a Bayesian framework two quantities: (1) measure of influence, relying on the value of the estimation of corticosteroids' effect in each subset, and (2) measure of interaction. ETHICS AND DISSEMINATION: Dijon, France), on 6 April 2020. Trial results will be disseminated at scientific conferences and results will be published in peer-reviewed journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ClinicalTrials.gov Registry (NCT04280497).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,036 | 0,043 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,084 | 0,020 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».