Avelumab first-line (1L) maintenance for advanced urothelial carcinoma (UC): Long-term follow-up from the JAVELIN Bladder 100 trial in subgroups defined by 1L chemotherapy regimen and analysis of overall survival (OS) from start of 1L chemotherapy.
Notice bibliographique
Résumé
508 Background: For platinum-eligible patients (pts) with advanced UC, 1L cisplatin- or carboplatin-based chemotherapy regimens followed by avelumab maintenance in pts without progression has become the standard of care. This is based on the results of the phase 3 JAVELIN Bladder 100 trial (NCT02603432), which showed significantly longer OS and progression-free survival (PFS) from start of maintenance (randomization) with avelumab maintenance + best supportive care (BSC) vs BSC alone (median OS, 23.8 vs 15.0 months; HR, 0.76 [95% CI, 0.63-0.91]; p=0.0036). We report post hoc analyses of long-term outcomes by 1L chemotherapy regimen and OS from start of 1L chemotherapy. Methods: Pts with unresectable locally advanced or metastatic UC that did not progress with 4-6 cycles of 1L cisplatin + gemcitabine or carboplatin + gemcitabine were randomized 1:1 to receive avelumab + BSC (n=350) or BSC alone (n=350). The primary endpoint was OS measured from randomization. Secondary endpoints included PFS and safety. Results: At data cutoff (June 4, 2021), median follow-up from randomization was ≥38 months in both arms. In subgroups treated with 1L cisplatin + gemcitabine or carboplatin + gemcitabine, OS and PFS (measured from start of maintenance [randomization]) were longer in the avelumab + BSC arm than in the BSC alone arm (Table). Safety findings were similar in both subgroups. In the overall population, median OS measured from the start of 1L chemotherapy was 29.7 months (95% CI, 25.2-34.0) in the avelumab + BSC arm and 20.5 months (95% CI, 19.0-23.5) in the BSC alone arm (HR, 0.77 [95% CI, 0.635-0.921]). Conclusions: Long-term follow-up from the JAVELIN Bladder 100 trial confirms that avelumab 1L maintenance provides similar OS and PFS benefits in pts with advanced UC who are progression free following standard-of-care 1L cisplatin- or carboplatin-based chemotherapy, with an acceptable safety profile. The median OS measured from start of chemotherapy further supports the use of avelumab 1L maintenance as standard of care in this setting and provides a benchmark for future clinical trials. Clinical trial information: NCT02603432 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».