CAPItello-280: A phase III study of capivasertib and docetaxel versus placebo and docetaxel in metastatic castration-resistant prostate cancer.
Notice bibliographique
Résumé
TPS287 Background: Docetaxel is the standard first-line chemotherapy for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) whose disease progressed on an androgen receptor-targeted agent (ARTA; typically, abiraterone, enzalutamide, apalutamide, or darolutamide). However, most patients develop chemotherapy resistance, and median overall survival (OS) remains under 3 years. Preclinical studies have associated phosphoinositide 3-kinase (PI3K)/protein kinase (AKT)/phosphatase and tensin homolog (PTEN) pathway signaling with the development of mCRPC and with resistance to taxane chemotherapy. The ProCAID Phase II trial (NCT02121639) examined whether adding capivasertib, a potent, selective inhibitor of all three AKT isoforms (AKT1/2/3), to docetaxel chemotherapy improved clinical outcomes. Although no difference in the primary endpoint (composite progression-free survival [PFS]) was detected, OS, a secondary endpoint, was extended in the capivasertib plus docetaxel treatment group. A subsequent follow-up analysis at advanced maturity suggested that the OS benefit in ProCAID was restricted to patients who had received prior treatment with an ARTA. Methods: CAPItello-280 is a Phase III study to confirm the efficacy and safety of capivasertib in combination with docetaxel compared with placebo and docetaxel in patients with mCRPC who have not previously received chemotherapy for mCRPC, but whose disease has progressed despite treatment with an ARTA in any setting. Approximately 790 patients will be randomized 1:1 to receive either capivasertib or matching placebo (320 mg orally, twice daily [BD], 4 days on, 3 days off) plus docetaxel (75 mg/m2 on day 1 of each 21-day cycle for 6–10 cycles, with prednisone or prednisolone 5 mg BD or 10 mg once daily) with a background of continued androgen deprivation therapy until disease progression, unacceptable toxicity, death, or withdrawal of consent. The primary endpoint is OS; secondary endpoints include radiographic PFS, time to pain progression, symptomatic skeletal events, safety, and tolerability. Recruitment began in March 2022 and is planned at 207 study sites in 20 countries, including the USA, Canada, Europe, South America, and Asia-Pacific. Clinical trial information: NCT05348577 .
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».