Final overall survival (OS) analysis of atezolizumab (atezo) monotherapy vs chemotherapy (chemo) in untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (mUC) from the Phase 3 IMvigor130 study.
Notice bibliographique
Résumé
LBA441 Background: Two interim OS analyses from IMvigor130 demonstrated non-statistically significant OS benefit with atezo monotherapy (Arm B) vs placebo + platinum (investigator [INV] choice of carboplatin or cisplatin [carbo or cis])/gemcitabine (plt/gem; Arm C) in patients (pts) with PD-L1–high (IC2/3) mUC, as well as a favorable safety profile vs chemo (Galsky Lancet 2020, Davis AACR 2021). Exploratory data showed clinical benefit with atezo monotherapy in cis-ineligible pts with IC2/3 tumors. Here, we report the final OS analysis from IMvigor130 Arms B and C. Methods: Pts were randomly assigned 1:1:1 to Arm A (atezo + plt/gem; not reported here), B or C. Due to the statistical testing hierarchy, no formal comparison of OS (co-primary endpoint) in Arm B vs C was performed in ITT and IC2/3 pts. ORR and DOR, both per INV-assessed RECIST 1.1 (secondary endpoints), and safety were assessed. Subgroup analyses of OS in cis-ineligible pts and disease control rate (DCR, confirmed CR, PR or [SD ≥6 mo]) were exploratory. Results: As of data cutoff Aug 31, 2022, time since last pt randomly assigned was 49 mo. OS data (Table) did not show benefit for ITT pts, while an HR of 0.56 (0.34, 0.91) was seen in the cis-ineligible IC2/3 subgroup. In the ITT population, the 24-mo OS rates were 34% in Arm B and 32% in Arm C. ORR was 24% (87/359; 38% DCR) in Arm B and 44% (158/356; 59% DCR) in Arm C; median DOR was 29.6 and 8.1 mo, respectively. In cis-ineligible IC2/3 pts, ORR was 40% (20/50) in Arm B and 33% (14/43) in Arm C. Median DOR was not evaluable in Arm B and 6.2 mo in Arm C. Of safety-evaluable pts, 57 of 354 in Arm B (16%) and 312 of 389 in Arm C (80%) had a Gr 3/4 treatment-related AE (TRAE); 3 (1%) and 4 (1%), respectively, had a Gr 5 TRAE. Gr 3/4 AEs of special interest occurred in 36 pts (10%) in Arm B and 17 (4%) in Arm C. Conclusions: The final OS analysis was consistent with previous data. Atezo monotherapy continued to show better tolerability vs chemo with no new safety concerns. These exploratory data support the benefit-risk ratio of atezo monotherapy vs chemo for first-line cis-ineligible IC2/3 mUC. Clinical trial information: NCT02807636 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».