Health utilities and quality-adjusted life years for patients with amyotrophic lateral sclerosis receiving <i>reldesemtiv</i> or placebo in FORTITUDE-ALS
Notice bibliographique
Résumé
Aims To estimate the health utilities and quality-adjusted life years (QALYs) in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS) receiving reldesemtiv versus placebo in FORTITUDE-ALS.Materials and methods We performed a post hoc analysis of clinical trial data from FORTITUDE-ALS (NCT03160898). This Phase IIb, double-blind, randomized, dose-ranging, placebo-controlled, parallel-group, 12-week trial evaluated reldesemtiv in patients with ALS. Health utilities from the five-level version of the EuroQol five-dimensional questionnaire (EQ-5D-5L) were estimated using ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) scores collected during the trial. QALYs were estimated using the area under the curve method.Results The full analysis set consisted of 456 patients (reldesemtiv n = 342, placebo n = 114), who received at least one dose of the double-blind study drug, and had ALSFRS-R assessed at baseline and at least one post-baseline assessment. The difference in EQ-5D-5L utility least-squares (LS) mean change from baseline to week 12 for reldesemtiv versus placebo, adjusted for baseline values, was statistically significant (0.03, 95% confidence interval [CI]: 0.01, 0.05; p = .0008). The incremental QALY of reldesemtiv versus placebo adjusted for baseline utility values showed a modest, but statistically significant, difference (0.004, 95% CI: 0.001, 0.007; p = .0058).Conclusions This post hoc analysis of FORTITUDE-ALS suggests that reldesemtiv showed a modest but significant benefit in health utilities and QALYs compared with placebo. Future long-term studies that include direct collection of EQ-5D-5L data will be needed to confirm our findings. ClinicalTrials.gov identifier NCT03160898
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».