Introduction to Clinical Trial Research
Notice bibliographique
Résumé
This chapter introduces clinical research concepts and randomised clinical trials, covering the basics and building blocks that are necessary to understand the topics of adaptive trial designs and master protocols. Clinical trials are a type of prospective experimental studies in which human volunteers receive specific interventions according to the research protocol, then are followed longitudinally over time. Clinical trials are typically conducted in a sequence (from phase I, phase IIA, phase IIB, and phase III) that builds on knowledge accumulated from non-clinical and previous clinical studies. Randomisation is a process of random assignment of clinical trial participants to one or more intervention group(s) or control group under comparison. The use of randomisation provides a sound basis for making statistical causal inference when estimating the comparative treatment effects between groups. Fixed sample trial design refers to a type of designs where the trial data is only analysed once when a priori determined sample size has been reached. Fixed sample trial designs are designed with a fixed maximum sample size, a fixed number of interventions, and a defined end to the trial. This is the most common approach to clinical trial research.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,046 | 0,114 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,007 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,006 |
| Communication savante | 0,009 | 0,009 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,080 | 0,049 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».