Public reporting of clinical trial findings as an ethical responsibility to participants: a qualitative study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To understand how the experiences and views of trial participants, trial investigators and others connected to clinical trial research relate to whether researchers have a duty to participants to publicly report research findings. DESIGN: Qualitative interview study. SETTING: Semistructured interviews held in person or by telephone between March 2019 and April 2021 with participants in the Canadian provinces of Alberta, British Columbia and Ontario. PARTICIPANTS: 34 participants, including 10 clinical trial participants, 17 clinical trial investigators, 1 clinical research coordinator, 3 research administrators and 3 research ethics board members. ANALYSIS: We conducted a thematic analysis, including qualitative coding of interview transcripts and identification of key themes. MAIN OUTCOME MEASURES: Key themes identified through qualitative coding of interview data. RESULTS: Most clinical trial participants felt that reporting clinical trial results is important. Accounts of trial participants suggest their contributions are part of a reciprocal relationship involving the expectation that research will advance medical knowledge. Similarly, comments from trial investigators suggest that reporting trial results is part of reciprocity with trial participants and is a necessary part of honouring informed consent. Accounts of trial investigators suggest that when drug trials are not reported, this may undermine informed consent in subsequent trials by withholding information on harms or efficacy relevant to informed decisions on whether to conduct or enroll in future trials of similar drugs. CONCLUSION: The views of trial participants, trial investigators and others connected to clinical trial research in Canada suggest that researchers have an obligation to participants to publicly report clinical trial results and that reporting results is necessary for honouring informed consent.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,092 | 0,121 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,016 | 0,027 |
| Communication savante | 0,007 | 0,007 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,009 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».