Matching-Adjusted Indirect Comparisons of Filgotinib vs Vedolizumab, Tofacitinib, and Ustekinumab for Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Where head-to-head trials are lacking, indirect comparative effectiveness can aid treatment decisions. We conducted matching-adjusted indirect comparisons of clinical outcomes with filgotinib vs recently approved comparators (vedolizumab, tofacitinib, ustekinumab) in patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). METHODS: Individual patient data from the SELECTION trial (NCT02914522) for filgotinib 200 mg were weighted to match average baseline characteristics of active treatment and placebo arms in comparator trials. Efficacy outcomes were compared for biologic-naive and biologic-experienced subgroups in induction and maintenance populations, if data were available. Safety and health-related quality of life outcomes were compared in the overall maintenance population. RESULTS: Filgotinib had a similar effect on efficacy outcomes compared with tofacitinib, ustekinumab, and subcutaneous vedolizumab in both the induction and maintenance populations. Filgotinib showed improved clinical response vs intravenous (IV) vedolizumab (odds ratio, 2.4; 95% confidence interval [CI], 1.0 to 5.5; P < .05) among the biologic-experienced induction population, and improved corticosteroid-free clinical remission (odds ratio, 15.2; 95% CI, 1.6 to 139.9; P < .05) among the biologic-naive maintenance population. Improved efficacy outcomes were reported with filgotinib compared with ustekinumab among the maintenance population. Higher estimates of serious adverse events were reported for filgotinib compared with vedolizumab IV 300 mg and tofacitinib 5 mg; however, imbalances were noted in their placebo groups. Health-related quality of life outcomes were similar between filgotinib and comparators. CONCLUSIONS: Matching-adjusted indirect comparison results suggest superiority of filgotinib 200 mg over vedolizumab IV in terms of clinical response and corticosteroid-free clinical remission in certain patient populations, noting small sample sizes and wide CIs, which may aid the selection of advanced therapies for moderately to severely active UC. A potential increased risk of serious adverse events was reported for filgotinib 200 mg vs vedolizumab IV and tofacitinib 5 mg, but findings should be interpreted with caution owing to underlying imbalances observed between the placebo groups of SELECTION and comparator trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,031 | 0,053 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,010 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».