Multicenter Validation of a Urine CXCL10 Assay for Noninvasive Monitoring of Renal Transplants
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Urine CXCL10 (C-X-C motif chemokine ligand 10, interferon gamma-induced protein 10 [IP10]) outperforms standard-of-care monitoring for detecting subclinical and early clinical T-cell-mediated rejection (TCMR) and may advance TCMR therapy development through biomarker-enriched trials. The goal was to perform an international multicenter validation of a CXCL10 bead-based immunoassay (Luminex) for transplant surveillance and compare with an electrochemiluminescence-based (Meso Scale Discovery [MSD]) assay used in transplant trials. METHODS: Four laboratories participated in the Luminex assay development and evaluation. Urine CXCL10 was measured by Luminex and MSD in 2 independent adult kidney transplant trial cohorts (Basel and TMCT04). In an independent test and validation set, a linear mixed-effects model to predict (log 10 -transformed) MSD CXCL10 from Luminex CXCL10 was developed to determine the conversion between assays. Net reclassification was determined after mathematical conversion. RESULTS: The Luminex assay was precise, with an intra- and interassay coefficient of variation 8.1% and 9.3%; showed modest agreement between 4 laboratories (R 0.96 to 0.99, P < 0.001); and correlated with known CXCL10 in a single- (n = 100 urines, R 0.94 to 0.98, P < 0.001) and multicenter cohort (n = 468 urines, R 0.92, P < 0.001) but the 2 assays were not equivalent by Passing-Bablok regression. Linear mixed-effects modeling demonstrated an intercept of -0.490 and coefficient of 1.028, showing Luminex CXCL10 are slightly higher than MSD CXCL10, but the agreement is close to 1.0. After conversion of the biopsy thresholds, the decision to biopsy would be changed for only 6% (5/85) patients showing acceptable reclassification. CONCLUSIONS: These data demonstrate this urine CXCL10 Luminex immunoassay is robust, reproducible, and accurate, indicating it can be readily translated into clinical HLA laboratories for serial posttransplant surveillance.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,026 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».