Triple‐combination clindamycin phosphate 1.2%/benzoyl peroxide 3.1%/adapalene 0.15% gel for moderate‐to‐severe acne in children and adolescents: Randomized phase 2 study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND/OBJECTIVES: Topical clindamycin phosphate 1.2%/benzoyl peroxide 3.1%/adapalene 0.15% gel (IDP-126) is the first fixed-dose triple-combination formulation in development for acne. This post hoc analysis investigated efficacy and safety of IDP-126 in children and adolescents with moderate-to-severe acne. METHODS: In a randomized, double-blind phase 2 study (NCT03170388), participants ≥9 years of age with moderate-to-severe acne were eligible for randomization (1:1:1:1:1) to once-daily IDP-126, one of three dyad combination gels, or vehicle gel for 12 weeks. This post hoc analysis of pediatric participants (n = 394) included children and adolescents up to 17 years of age. Assessments included treatment success, inflammatory/noninflammatory lesion counts, Acne-Specific Quality of Life (Acne-QoL) questionnaire, treatment-emergent adverse events (TEAEs), and cutaneous safety/tolerability. RESULTS: At Week 12, treatment success rates were significantly greater with IDP-126 (55.8%) than with vehicle (5.7%; p < .001) or any of the dyad combinations (range: 30.8%-33.9%; p < .01, all). Lesion reductions with IDP-126 were also significantly greater than with vehicle (inflammatory: 78.3% vs. 45.1%; noninflammatory: 70.0% vs. 37.6%; p < .001, both) and 9.2%-16.6% greater than with any of the dyad combinations. Increases (improvements) from baseline in Acne-QoL domain scores were generally greater with IDP-126 than in any other treatment group. The most common treatment-related TEAEs across treatment groups were application site pain and dryness. Most treatment-related TEAEs were of mild-to-moderate severity. CONCLUSION: IDP-126 gel-a novel fixed-dose, triple-combination topical formulation for acne-demonstrated superior efficacy to vehicle and three dyad component gels and was well tolerated in children and adolescents with moderate-to-severe acne.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».