PD41-02 12-MONTH OUTCOMES FROM THE FIRST NORTH AMERICAN STUDY OF THE ZENFLOW SPRING SYSTEM FOR THE TREATMENT OF BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA (BPH)
Notice bibliographique
Résumé
You have accessJournal of UrologyCME1 Apr 2023PD41-02 12-MONTH OUTCOMES FROM THE FIRST NORTH AMERICAN STUDY OF THE ZENFLOW SPRING SYSTEM FOR THE TREATMENT OF BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA (BPH) Dean Elterman, Edward D. Matsumoto, and Kevin C. Zorn Dean EltermanDean Elterman More articles by this author , Edward D. MatsumotoEdward D. Matsumoto More articles by this author , and Kevin C. ZornKevin C. Zorn More articles by this author View All Author Informationhttps://doi.org/10.1097/JU.0000000000003346.02AboutPDF ToolsAdd to favoritesDownload CitationsTrack CitationsPermissionsReprints ShareFacebookLinked InTwitterEmail Abstract INTRODUCTION AND OBJECTIVE: The ZEST-CAN study is a prospective single-arm study evaluating the Zenflow Spring System for BPH. The Zenflow Spring System is a novel minimally invasive surgical therapy (MIST) that delivers an appropriately sized nitinol stent-like device into the prostatic urethra displacing the lateral lobes for improved urinary flow. METHODS: Ten (10) subjects received the device at 3 centers in Canada. Symptom improvement was measured utilizing the International Prostate Symptom Score (IPSS) and IPSS-QOL, and functional improvement was measured by peak urinary flow rate (Qmax). Erectile and ejaculatory function were evaluated utilizing validated questionnaires. The clinical events committee independently adjudicated any adverse event. RESULTS: Subjects treated with the Zenflow Spring showed a significant reduction in IPSS from baseline to 12 months (21.2 vs 11.4, p<0.01), representing a 47% reduction in IPSS. IPSS QOL significantly improved from baseline to 12 months (5.4 vs 2.4, p<0.010, representing a 56% improvement. Qmax improved from 9.7 mL/sec at baseline to 14.0 mL/sec after treatment (p<0.05) representing a 45% improvement. There were no changes in sexual or ejaculatory function as assessed by the validated questionnaires. The responder rate at 12 months calculated as those with 30% improvement in IPSS was 70%. (7/10 subjects). Adverse events post procedure were typically mild and transient and common to events reported in similar procedures. CONCLUSIONS: The Zenflow Spring System resulted in immediate and significant symptomatic improvements from 3 through 12 months. Subjects experienced improvements in symptoms, quality of life, maximum flow rate without any sexual dysfunction through 12 months of follow up. These results are currently being validated through a large, multiple centers, prospective randomized study in the United States and Canada. Source of Funding: Zenflow Inc © 2023 by American Urological Association Education and Research, Inc.FiguresReferencesRelatedDetails Volume 209Issue Supplement 4April 2023Page: e1058 Advertisement Copyright & Permissions© 2023 by American Urological Association Education and Research, Inc.MetricsAuthor Information Dean Elterman More articles by this author Edward D. Matsumoto More articles by this author Kevin C. Zorn More articles by this author Expand All Advertisement PDF downloadLoading ...
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».