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Enregistrement W4360610525 · doi:10.1136/rmdopen-2022-002718

Sex differences in the efficacy, safety and persistence of patients with psoriatic arthritis treated with tofacitinib: a post-hoc analysis of phase 3 trials and long-term extension

2023· article· en· W4360610525 sur OpenAlex
Lihi Eder, Dafna D. Gladman, Philip J. Mease, Remy A. Pollock, Rayana Leal Luna, Sibel Zehra Aydın, Alexis Ogdie, Ari Polachek, David Gruben, Mary Jane Cadatal, C. Kinch, Vibeke Strand

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.

Notice bibliographique

RevueRMD Open · 2023
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueSpondyloarthritis Studies and Treatments
Établissements canadiensUniversity of OttawaPfizer (Canada)Ottawa HospitalToronto Western HospitalWomen's College HospitalUniversity of Toronto
Organismes subventionnairesSamsungGenentechCelltrionRegeneron PharmaceuticalsGilead SciencesSanofiGlaxoSmithKlineAmgenPfizerKiniksa PharmaceuticalsCelgeneAstraZenecaEli Lilly and CompanyBristol-Myers Squibb
Mots-clésMedicineTofacitinibInternal medicinePlaceboDiscontinuationPsoriatic arthritisRheumatologyPsoriasis Area and Severity IndexPsoriasisJanus kinase inhibitorAdalimumabPost-hoc analysisAdverse effectDactylitisArthritisPhysical therapyEnthesitisRheumatoid arthritisDermatology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Evaluate the impact of sex on tofacitinib efficacy, safety and persistence (time to discontinuation) in patients with psoriatic arthritis (PsA). METHODS: Data were pooled from two phase 3 randomised controlled trials. Patients were randomised to tofacitinib 5 mg or 10 mg two times per day, adalimumab 40 mg every 2 weeks or placebo. Efficacy outcomes to month 12 included American College of Rheumatology (ACR)20/50/70, minimal disease activity (MDA), Psoriasis Area Severity Index (PASI)75, change from baseline (∆) in Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) and ∆Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F). Safety was assessed to month 12 and persistence was assessed to month 42 of a long-term extension study. RESULTS: Overall, 816 patients were included (54.3% females). At baseline, higher tender joint counts, enthesitis scores and worse HAQ-DI and FACIT-F were reported in females versus males; presence of dactylitis and PASI were greater in males versus females. At month 3, tofacitinib efficacy generally exceeded placebo in both sexes. Overall, similar ACR20/50/70, PASI75, ∆HAQ-DI and ∆FACIT-F were observed for tofacitinib between sexes; females were less likely to achieve MDA. Similar proportions of males/females receiving tofacitinib (both doses) experienced treatment-emergent adverse events (AEs). Serious AEs occurred in 3.4%/6.6% and 4.0%/5.9% males/females with tofacitinib 5 mg and 10 mg two times per day. Persistence was generally similar between sexes. CONCLUSION: Tofacitinib efficacy exceeded placebo in both sexes and was comparable between sexes. Consistent with previous studies of PsA treatments, females were less likely to achieve MDA, likely due to baseline differences. Safety and time to discontinuation were generally similar between sexes. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT01877668; NCT01882439; NCT01976364.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,000
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,040
Score d'incertitude au seuil0,291

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,051
Tête enseignante GPT0,319
Écart entre enseignants0,268 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle