GloveCare: a pilot study in preparation for a cluster crossover randomized controlled trial of non-sterile glove-based care in preventing late-onset infection in the NICU
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Late-onset infections (LOI) are a major cause of morbidity and mortality among patients in the neonatal intensive care unit (NICU). Gloving after hand hygiene may be a pragmatic approach to prevent infections that arise when healthcare workers' hands transmit pathogens to neonates. OBJECTIVE: To determine the feasibility of conducting a multicenter, open-labeled randomized controlled trial (RCT) to determine whether a protocol that requires healthcare workers (HCWs) in a level 3 NICU to wear non-sterile gloves plus hand hygiene reduces the occurrence of a late-onset infection, compared to hand hygiene alone. METHODS: In this single-center pilot study, we recruited neonates admitted to the McMaster Children's Hospital NICU from June 2017 to May 2018. The NICU was randomized to begin with the standard (control) arm for 6 months (June 2017 to Dec 2017), followed by the gloving (GloveCare) arm for 6 months (Jan 2018 to July 2018), with a 2-week washout period in-between to educate healthcare workers about gloving. We measured numerous feasibility outcomes including enrollment, event rate, and compliance with hand hygiene (Moment 1: before patient contact, Moment 2: before clean procedure, Moment 3: after body fluid contact, Moment 4: after patient contact) and gloving compliance. RESULTS: We enrolled 750 neonates (390 Standard care, 360 GloveCare) and achieved 100% enrollment. We found higher hand hygiene compliance during the standard care arm compared to the GloveCare for all four moments of hand hygiene (Moment 1: 87% vs 79%, OR=1.86 (1.34, 2.59); Moment 2: OR=1.73 (1.00, 3.01); Moment 3: OR=1.11 (0.62, 1.98); Moment 4: OR=1.65 (1.27, 2.14)). We developed and validated a method to calculate glove compliance, which ranged from 48 to 85%, and was highest for moment 3 (doffing after a procedure or body fluid exposure risk). No adverse events were documented for patients or staff. DISCUSSION: Reduction in hand hygiene compliance in the GloveCare arm presents a pragmatic challenge in ascertaining the effectiveness of gloving to prevent LOI. Most LOIs were non-sterile-site infections, which is considered a less patient-important or clinically relevant outcome compared to sterile-site LOI. Ensuring efficient collection and validation of hand hygiene and gloving data is imperative. CONCLUSION: The pilot study demonstrated the feasibility of this intervention though modifications to improve hand hygiene compliance during GloveCare will be important prior to a multicenter cluster RCT to assess the efficacy of non-sterile glove-based care in preventing LOI in the NICU. TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrials.gov, NCT03078335.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».