Health professionals’ perceptions on local production and bioequivalence study of generic medicines: A cross-sectional survey of physicians and pharmacy professionals in Addis Ababa, Ethiopia
Notice bibliographique
Résumé
Local production of generic medicines in developing countries has a critical role to meet public health needs by ensuring the availability of essential medicines and providing patients' relief from the burden of unaffordable medical bills. Compliance with bioequivalence (BE) requirements increase the quality and competitiveness of generic drugs regardless of the source. In this regard, a regional BE center has been established in Addis Ababa, Ethiopia to serve the needs of Ethiopia and neighbouring countries. The present study aimed to assess the knowledge and perceptions of health professionals working in Addis Ababa regarding local production and BE studies of generic medicines. A cross-sectional survey was employed and physician participants working at public hospitals and pharmacists from various practice settings were selected using convenient sampling technique. Data was collected using self-administered structured questionnaire. Descriptive statistics was used to summarize the data and multinomial logistic regression analyses was used to assess predictors of health professionals' perception towards the source of drugs. Statistically significant association was declared at p-value < 0.05. A total of 416 participants responded and 272 (65.4%) of them were male. Nearly half of the study participants (n = 194) preferred the imported products. Compared to physicians, participants with diploma (AOR = 0.40; 95%CI: 0.18-0.91, p = 0.028) and bachelor degree and above holders (AOR = 0.32; 95%CI: 0.15-0.68, p = 0.003) in pharmacy were more likely to prefer locally produced products. Participants who practiced in pharmaceutical industries (AOR = 0.40, 95%CI: 0.22-0.77, p = 0.006) preferred locally manufactured products as compared to those practicing in the hospital. While a majority (321, 77.2%) believed in the advantages of doing BE studies locally, only 106 (25.5%) recognized that local pharmaceutical manufacturers did not implement BE studies for their generic products and lack of enforcement by the national regulatory body was raised as a reason for not conducting BE studies by most of the participants (67.9%). The present study revealed a modest preference by physicians and pharmacy professionals towards locally produced products. Majority of participants supported the idea of doing BE studies locally. However, manufacturers and regulators should devise ways to increase health professionals' confidence in local products. Strengthening local BE study capacity is also highly recommended.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».