Changes in health-related quality of life and associations with improvements in clinical efficacy: a Phase 2 study of mirikizumab in patients with ulcerative colitis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Mirikizumab, a monoclonal antibody targeting the interleukin-23 p19 subunit, was effective in a Phase 2 study (NCT02589665) of moderately-to-severely active ulcerative colitis (UC). We studied mirikizumab's impact on health-related quality of life (HRQoL). DESIGN: HRQoL was evaluated using the Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) and 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) Physical Component Score (PCS) and Mental Component Score (MCS). Mixed effects models for repeated measures compared score changes between mirikizumab and placebo groups. Additional analyses evaluated associations between HRQoL score changes and achievement of efficacy endpoints at weeks 12 and 52. RESULTS: At week 12, IBDQ improved compared with placebo for all mirikizumab groups except mirikizumab 50 mg (50 mg, p=0.073; 200 mg, p<0.001; 600 mg, p<0.001). SF-36 PCS was significantly higher in all mirikizumab groups at week 12 (50 mg, p=0.011; 200 mg, p=0.022; 600 mg, p=0.002); MCS was significantly higher in mirikizumab 200 and 600 mg groups compared with placebo (50 mg, p=0.429; 200 mg, p=0.028; 600 mg, p<0.001). Achievement of clinical response and remission were associated with greater HRQoL improvements at week 12. Improvements in HRQoL scores were sustained through week 52. Of the clinical symptoms evaluated, reduction in rectal bleeding was associated with greater improvements in IBDQ and SF-36 scores. CONCLUSION: Mirikizumab improved HRQoL in patients with moderately-to-severely active UC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».