Efficacy of Tezepelumab in Severe, Uncontrolled Asthma: Pooled Analysis of the PATHWAY and NAVIGATOR Clinical Trials
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Rationale Tezepelumab reduced exacerbations in patients with severe, uncontrolled asthma across a range of baseline blood eosinophil counts and fractional exhaled nitric oxide levels, and irrespective of allergy status, in the phase 2b PATHWAY (Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MEDI9929 [AMG 157] in Adult Subjects With Inadequately Controlled, Severe Asthma; NCT 02054130) and phase 3 NAVIGATOR (Study to Evaluate Tezepelumab in Adults & Adolescents With Severe Uncontrolled Asthma; NCT 03347279) trials. Objectives To examine the efficacy and safety of tezepelumab in additional clinically relevant subgroups using pooled data from PATHWAY and NAVIGATOR. Methods PATHWAY and NAVIGATOR were randomized, double-blind, placebo-controlled trials with similar designs. This pooled analysis included patients with severe, uncontrolled asthma (PATHWAY, 18–75 years old; NAVIGATOR, 12–80 years old) who received tezepelumab 210 mg or placebo subcutaneously every 4 weeks for 52 weeks. The annualized asthma exacerbation rate over 52 weeks and secondary outcomes were calculated in the overall population and in subgroups defined by inflammatory biomarker levels or clinical characteristics. Measurements and Main Results Overall, 1,334 patients were included (tezepelumab, n = 665; placebo, n = 669). Tezepelumab reduced the annualized asthma exacerbation rate versus placebo by 60% (rate ratio, 0.40 [95% confidence interval, 0.34–0.48]) in the overall population, and clinically meaningful reductions in exacerbations were observed in tezepelumab-treated patients with type 2–high and type 2–low disease by multiple definitions. Tezepelumab reduced exacerbation-related hospitalization or emergency department visits and improved secondary outcomes compared with placebo overall and across subgroups. The incidence of adverse events was similar between treatment groups. Conclusions Tezepelumab resulted in clinically meaningful reductions in exacerbations and improvements in other outcomes in patients with severe, uncontrolled asthma, across clinically relevant subgroups. Clinical trials registered with www.clinicaltrials.gov (NCT 02054130 [PATHWAY], NCT 03347279 [NAVIGATOR]).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,018 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».