A randomized, open-label, multicentered parallel-group clinical study to evaluate the efficacy and safety of Joint Core™ compared to Jointace DN™ in osteoarthritis patients
Notice bibliographique
Résumé
Background: Osteoarthritis (OA) is one of the most common musculoskeletal diseases worldwide, with pain, joint stiffness, fatigue associated with disability, and loss of physical activity. There is a need for an effective and safer alternative medication for the management of OA knee in elderly patients as the current medications possess severe risks to the patient compromising the quality of life. Methodology: The study design and setting were phase 3, randomized, open-label, multicentered, active-controlled parallel-group interventional trial conducted at secondary care centers in Puducherry. Fifty patients (50) patients with OA knee were enrolled as per study criteria and randomized to receive Joint Core™ and Jointace DN™ for 12 weeks. The outcomes were assessed using various pain scales and subscales, Short-Form Health-12 (SF-12) questionnaire, and inflammatory markers. The data obtained at baseline and weeks 4, 8, and 12 were compared and statistically analyzed. Results: Joint Core™ showed continuous reduction in the Visual Analog Scale pain scores at 4, 8, and 12 weeks and improvement in Western Ontario and McMaster Universities OA Index subscale and pain global assessment scales and good response rate in the Outcome Measures for Rheumatology Committee and OA Research Society International Standing Committee for Clinical Trials Response Criteria Initiative scores proving it to be efficacious in the treatment of OA knee compared to Jointace DN™. The safety assessed showed that Joint Core™ produces minimal gastrointestinal side effects and does not affect any organs as assessed by the laboratory parameters. Conclusion: Joint Core™ is effective and safe in the treatment of OA knee when compared to its comparator Jointace DN™. Joint Core™ can be an alternative treatment option in the patients with OA knee who are intolerant to diacerein-based combinations available to treat OA.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».